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一、本設備符合標準:GB 9706.1-2020 醫用電器設備 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求
試驗裝置根據GB 9706.1-2020第15.3.5 粗魯搬運試驗和第9.4.2.4.3越過(guò)門(mén)檻的運動(dòng)章節而設計
YY9706.252-2021標準中201.9.4.2.4.3章節而設計
二、標準內容
粗魯搬運試驗
移動(dòng)的ME設備和ME設備的移動(dòng)的部件應能承受由粗魯搬運和移動(dòng)而產(chǎn)生的應力,并不應產(chǎn)生
不可接受的風(fēng)險。
通過(guò)下列試驗來(lái)檢驗是否符合要求。
樣品在運輸姿態(tài)以任何適當的安全工作載荷和正常使用所允許的最不利條件下進(jìn)行試驗。試驗期
間,應有適當的預防措施避免粗魯搬運應力或沖擊而引起失衡。
試驗如下:
a) 上臺階沖擊
推動(dòng)樣品沿著(zhù)正常運動(dòng)方向以0.8m/s±0.1m/s的速度運動(dòng),或對于電機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME
設備,以其能保持的最大速度運動(dòng),使其撞向牢固固定在水平地面上高度為40mm的堅固硬
木面障礙物3次。行進(jìn)方向垂直面對障礙物。樣品不必越過(guò)40mm的障礙物。
b) 下臺階沖擊
樣品沿正常運動(dòng)方向以0.8m/s±0.1m/s的速度,或對于電機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME設備,以其
能保持的最大速度運動(dòng),使其從固定于硬質(zhì)基礎上(如混凝土)的40mm高的垂直臺階推落3次。運動(dòng)方向垂直下降臺階面。在下降臺階沖擊試驗過(guò)程中,若腳輪以外的部件在腳輪觸地之前接觸障礙物,則繼續推動(dòng)ME
設備直到它下降完。
c) 門(mén)框沖擊
樣品以0.8m/s±0.1m/s的速度,或以電機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME設備以其所能保持的最大速
度,沿著(zhù)正常運動(dòng)方向運動(dòng),撞擊靠在垂直硬質(zhì)支撐物上的厚度與寬度均為40mm的硬木障
礙物3次,垂直硬木障礙物的高度一定要比ME設備的撞擊點(diǎn)高,運動(dòng)方向垂直面對障礙物。
每次試驗后,任何導致一個(gè)不可接受風(fēng)險的持續損壞,則測試不通過(guò)。
注1:見(jiàn)15.3.1的符合準則。
注2:當ME設備因粗魯搬運的沖擊/應力后仍未受損,則根據9.4評估其穩定性。
越過(guò)門(mén)檻的運動(dòng)
重量超過(guò)45kg的移動(dòng)的ME設備應能夠越過(guò)10mm的門(mén)檻且不應導致失衡。
通過(guò)以下試驗來(lái)檢驗是否符合要求:
ME設備配置為運輸狀態(tài),并按隨附文件規定的位置裝配安全工作載荷。ME設備以正常使用移
動(dòng),向前越過(guò)一個(gè)緊固于地面的垂直固體障礙物10次(上去和下來(lái))。障礙物橫斷面應是高10mm±
0.5mm寬至少80mm的矩形,并且頂部棱邊的倒角半徑為2mm±0.1mm.應按照隨附文件中使用說(shuō)明書(shū)中的操作方法推過(guò)障礙物,或者,如果說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有給出方法,用以下試驗。
對通過(guò)人力推動(dòng)的移動(dòng)的ME設備,所有的輪子和腳輪都要以0.8m/s±0.1m/s的速度沖擊障礙物,或者電
動(dòng)機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME設備,使用最大的速度。人力推動(dòng)的移動(dòng)的ME設備通過(guò)把手來(lái)推動(dòng)。
ME設備無(wú)法越過(guò)(越上)障礙物是不準許的(例如,由于輪子半徑小的原因)。失衡則判為不通過(guò)。
基本安全和基本性能應保持不變。
三、設備用途
用于檢驗移動(dòng)的ME設備和ME設備的移動(dòng)的部件應能承受由粗魯搬運和移動(dòng)而產(chǎn)生的應力;重量超過(guò)45kg的移動(dòng)的ME設備應能夠越過(guò)10mm的門(mén)檻且不應導致失衡。
四、性能指標
1.樣品移動(dòng)速度0-1.5m/s可設置,精度0.01m/s
2.推力行程400mm
3.臺階高度40mm±1mm上下臺階為硬木)40*40*1800(可根據客戶(hù)ME試樣調整)、水泥臺(或實(shí)木板(材質(zhì)與大小根據客戶(hù)試樣要求定)
4.障礙物高度10mm±1mm 棱倒角R2,截面寬度80mm硬木板或金屬板,長(cháng)度1.2米
5.設備供電:220VAC 1.5KW。
6.試驗裝置成套(樣品尺寸L2.2m*D1.5m*H1.5m)
7.控制方式:人機界面采用西門(mén)子觸摸屏。界面友好
8.試驗裝置:(根據用戶(hù)ME設備大小而定制)
9.上下沖擊臺,門(mén)框障礙物可拆卸,小車(chē)可活動(dòng) 試驗時(shí)與沖擊臺分別固定
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